BCA · Insights — Исследование · Фарма · Пакистан

Российская фарма в Пакистане: рынок на 240 миллионов

Глубокий разбор: большой недонасыщенный рынок с сильной зависимостью от импортных субстанций, но с высоким налогом и жёстким ценовым контролем. Какую модель входа выбрать; как устроена регистрация препарата через DRAP; налоги, цены, патенты и российский внешний контур. Материал кластера «Фарма» BCA.

Обсудить проект → получить оффер
Регулятор · DRAP Форма · Private Ltd (SECP) FDI · до 100%

Пакистан — пятая по населению страна мира и один из самых недонасыщенных фармрынков Азии: около 240 миллионов человек, растущий спрос на доступные лекарства и промышленность, которая покрывает более 90% внутренней потребности в готовых формах, но критически зависит от импортных субстанций (свыше 80% API поступают из Индии и Китая). Для российского производителя это редкое сочетание: большой рынок сбыта и одновременно ниша поставок сырья и готовых препаратов.

Но Пакистан честнее рассматривать как сложный рынок с высоким потенциалом, а не как «лёгкий вход». Здесь один из самых высоких в регионе корпоративных налогов, жёсткое государственное ценообразование и макро-волатильность (курс рупии, валютные ограничения). Поэтому проект строится на тех же четырёх слоях, что и по Индии: корпоративный, регуляторный (DRAP), налогово-ценовой и российский внешний контур. Разница — в акцентах: в Пакистане экономику проекта нужно считать особенно консервативно.

Почему Пакистан · контекст

Большой рынок с зависимостью от импорта

~240 млн
население
и внутренний спрос
~800
местных
производителей
>80%
API импортируется
(Индия, Китай)
1% / 18%
налог с продаж:
аллопатия / прочее
Ключевая возможность для иностранца — именно зависимость Пакистана от импортных субстанций и готовых препаратов. Поставки API, готовых форм и локализация производства попадают ровно в слабое место местной индустрии. Плата за вход — терпимость к высокому налогу, ценовому контролю и валютным рискам.
Слой 1 · корпоративная модель

Четыре способа присутствия — и что они дают

Модель Что это Кому подходит Ограничения
Дочерняя компания (WOS) Private Limited (SECP) со 100% иностранным владением Полный контроль: импорт, маркетинг, дистрибуция, производство Нужен реальный substance; регистрация в SECP + отраслевые лицензии
Совместное предприятие (JV) Партнёрство с пакистанской фармкомпанией Доступ к дистрибуции, лицензиям DRAP и местной экспертизе Разделение контроля и прибыли; критичен выбор партнёра
Импорт через агента Поставки через лицензированного импортёра/дистрибьютора Тест рынка и поставки API/готовых форм без своего юрлица Держатель лицензии — агент; ограниченный контроль над продуктом
Branch / Liaison Office Филиал или представительство (разрешение BOI) Маркетинг, связи, изучение рынка (liaison — без коммерции) Требует одобрения Board of Investment; узкий перечень операций
100%

FDI: иностранный инвестор вправе владеть до 100% капитала в большинстве секторов. Foreign Private Investment Act 1976 гарантирует репатриацию прибыли, дивидендов и капитала — но фактические сроки конвертации зависят от состояния валютного рынка и правил Госбанка (SBP).

Слой 2 · регуляторная спина

DRAP и закон, на котором всё держится

Национальный фармрегулятор — DRAP (Drug Regulatory Authority of Pakistan), созданный в 2012 году. Правовая база — Drug Act 1976 и DRAP Act 2012 (плюс подзаконные правила и SRO). Любой препарат для производства, продажи или импорта должен быть зарегистрирован в DRAP; коммерческий импорт возможен только через лицензированную компанию, дистрибьютора или уполномоченного агента. Заявки подаются через Pakistan Single Window (PSW) и онлайн-портал DRAP.

Кто держит лицензию
Местный держатель / агент

Держателем регистрации и импортёром должно быть пакистанское лицо — собственная «дочка» или уполномоченный импортёр с действующей лицензией DRAP.

Досье
CoPP + GMP

Требуются Certificate of Pharmaceutical Product / Free Sale и GMP-сертификат производителя из страны происхождения; возможна оценка площадки.

Две лицензии
Регистрация + импорт

Сначала регистрация препарата в DRAP, затем Drug Import License. Одно без другого не работает — ввозить можно только зарегистрированный препарат по действующей лицензии.

Импорт препарата · пошагово

От местного держателя до импортной лицензии

1

Местный держатель или агент

Создание собственной Private Limited (SECP) или назначение лицензированного импортёра/дистрибьютора DRAP — без местного лица подать документы нельзя.

2

Регистрация на PSW / портале DRAP

Регистрация субъекта (entity), подготовка досье: CoPP/Free Sale, GMP, спецификации, образцы. Подача заявки на регистрацию препарата.

3

Регистрация препарата в DRAP

Экспертиза досье, оценка качества и (для новых препаратов) — эффективности и безопасности. По итогу — marketing authorization (регистрация) продукта.

4

Drug Import License

На основании регистрации — импортная лицензия. Только после этого препарат можно ввозить и продавать легально.

5

Цена, маркировка, дистрибуция

Согласование цены по Drug Pricing Policy 2018, маркировка (в т. ч. MRP на упаковке), оптово-розничная дистрибуция и фармаконадзор.

Важная особенность Пакистана: цена согласуется как часть допуска на рынок. Для препаратов из Национального перечня (NEML) и «прочих» действуют разные правила, но в обоих случаях свобода ценообразования ограничена — это закладывается в модель до подачи.
Слой 3 · налоги · 2026

Высокая корпоративная ставка — считаем консервативно

Налоговый профиль Пакистана — главный ограничитель маржи. Базовый корпоративный налог 29% (для «малых» компаний с оборотом до порога — 20%), плюс super tax для крупного дохода. По налогу с продаж аллопатические препараты, зарегистрированные по Drug Act 1976, идут по льготной ставке 1%, тогда как травяные/гомеопатические — по стандартным 18%; на импортные субстанции налоговая нагрузка выше.

29%
корпоративный налог
(20% для «малых»)
1–10%
super tax
по уровню дохода
1% / 18%
налог с продаж:
аллопатия / прочее
СИДН
договор РФ–Пакистан
снижает удержания

Между Россией и Пакистаном действует соглашение об избежании двойного налогообложения, снижающее ставки удержания на дивиденды, проценты и роялти — конкретные ставки подтверждаются под сделку. Дополнительно применяются таможенные пошлины и минимальный налог для дистрибьюторов фармы (стандартная ставка).

Практический вывод: при ставке 29% и ценовом контроле чистый импорт с высокой наценкой невозможен. Экономику вытягивают объём, поставки API и/или локализация — а не маржа на единицу.

Слой 3+ · ценовое регулирование

Drug Pricing Policy 2018: цену определяет государство

Механизм
DPP 2018 · NEML

Цены регулируются Drug Pricing Policy 2018 (с поправками). Препараты делятся на Национальный перечень (NEML) и «прочие». Модель гибридная: cost-plus плюс внешнее референтное ценообразование (ERP).

Индексация
Ограниченный рост

Ежегодная корректировка цен ограничена и привязана к инфляции (CPI) с потолками; повышение сверх лимита требует отдельного одобрения. В условиях девальвации рупии это сжимает маржу импортёра.

Для планирования: валютный риск и ценовой контроль работают в одну сторону — против импортёра. Если себестоимость в валюте, а отпускная цена в рупиях с ограниченной индексацией, девальвация напрямую бьёт по марже. Отсюда логика локализации и поставок сырья, а не только готовых форм.
Слой 2+ · интеллектуальная собственность

Патенты и дженериковая среда

Пакистан — участник ВТО и TRIPS; патентная защита формально действует (Patents Ordinance 2000). Но, как и в Индии, среда исторически ориентирована на доступность лекарств и сильную дженериковую индустрию.

Принудительное лицензирование

Механизм compulsory licensing в законе есть, но на практике фактически не применялся — в отличие от индийского прецедента. Риск для правообладателя ниже, но институциональная непредсказуемость выше.

Дженерики и брендинг

Рынок сильно брендозависим: врачи и пациенты ориентируются на торговые марки. Для входа важны не только патенты, но и узнаваемость бренда и дистрибуция.

Для российского игрока это означает: для дженериков и биоаналогов Пакистан — рабочая возможность, для оригинальных препаратов IP-стратегию всё равно нужно закладывать заранее, с учётом слабой судебной предсказуемости.

Стратегическая опция

Локализация: закрыть импортную зависимость Пакистана

Самая сильная долгосрочная модель для Пакистана — не конкурировать наценкой на импорт, а закрывать дефицит. Более 80% субстанций страна ввозит; собственного производства API почти нет. Российский поставщик API, готовых форм или партнёр по локальному выпуску попадает точно в структурную слабость рынка — и получает более устойчивую позицию, чем чистый импортёр, зажатый между валютным риском и ценовым потолком.

Поставки API Контрактное производство (CMO) Локальный выпуск готовых форм Тендеры и госзакупки Импортозамещение субстанций
Слой 4 · российский внешний контур

Что учесть на стороне РФ

Пакистанский проект российского учредителя живёт в двух правопорядках и в двух валютных режимах сразу. Здесь валютная тема острее, чем по многим другим рынкам.

КИК и отчётность

Пакистанская «дочка» — контролируемая иностранная компания. Нужны уведомления об участии, отчётность по КИК и корректный учёт прибыли в РФ.

Валюта, репатриация, СИДН

Гарантия репатриации есть (Foreign Private Investment Act 1976), но фактические сроки зависят от рынка рупии и правил SBP. Дивиденды планируются с учётом СИДН РФ–Пакистан и валютного контроля РФ.

Расчётно-платёжная модель (каналы расчётов, конвертация рупии, сроки вывода средств) прорабатывается до старта — это в Пакистане одно из главных узких мест проекта.

Сводная дорожная карта

Как это собирается вместе

1

Стратегия портфеля

Что везём/производим: API, готовые формы или локальный выпуск; попадание в NEML и ценовые последствия; расчёт экономики при ставке 29% и валютном риске.

2

Корпоративная и налоговая структура

Private Limited (SECP) / JV / агент, доля FDI, банк, модель финансирования и репатриации — с учётом КИК и СИДН РФ–Пакистан.

3

Регистрация компании и лицензии

Учреждение юрлица в SECP, регистрация BOI при необходимости, оптовая/импортная лицензия, назначение уполномоченного агента.

4

Регуляторный трек DRAP

PSW / портал DRAP → регистрация препарата (marketing authorization) → Drug Import License; согласование цены по DPP 2018.

5

Запуск и сопровождение

Маркировка и MRP, ценовой комплаенс, дистрибуция, фармаконадзор и текущая отчётность в обоих контурах.

Пакистан вознаграждает тех, кто закрывает его дефицит, а не тех, кто продаёт дорого: поставки сырья и локализация устойчивее импорта, зажатого валютой и ценовым потолком.

Материал носит информационный и исследовательский характер и отражает практику по состоянию на 2026 год. Корпоративные и косвенные ставки (в т. ч. super tax, налог с продаж), режимы FDI и репатриации, процедуры DRAP (регистрация и Drug Import License, PSW), Drug Pricing Policy 2018, патентная практика (Patents Ordinance 2000, принудительное лицензирование) и положения соглашения РФ–Пакистан об избежании двойного налогообложения могут меняться и подлежат проверке на текущую дату под конкретный препарат и структуру. Материал не является юридической, налоговой, патентной или регуляторной консультацией.

BCA — международное корпоративное структурирование и сопровождение бизнеса. Фарма-проекты в Пакистане: модель входа, корпоративная и налоговая архитектура, регистрация компании, банк и координация с регуляторным треком DRAP. Обзор фарма-рынков Азии →

Планируете выход фарм-продукта в Пакистан?

Подберём модель входа (дочерняя компания, JV или импорт через агента), спроектируем корпоративную и налоговую структуру с учётом ставки 29% и валютного риска, зарегистрируем компанию, откроем банк и синхронизируем всё с регуляторным треком DRAP — включая ценовой контроль и российский контур.

← Ко всем материалам BCA Insights