Помогаем российским фарм-компаниям выйти за рубеж — на рынки Азии, Залива, ЕАЭС, Турции и Африки. От выбора рынка до регистрации, цены, IP, производства и легальных расчётов: весь путь в одних руках, синхронно с российской стороной.
Выход фарм-продукта за рубеж — это не регистрация, а система: структура, регистрация, цена, IP, клиника, производство и расчёты работают вместе. Обычно эти слои закрывают разные подрядчики, и проект рвётся на стыках. Мы ведём всю цепочку целиком и синхронно с российской стороной (КИК, СИДН, валютный контроль) — так проект не спотыкается там, где один слой не состыкован с другим.
Регистрацию получают — а цена в тендере убивает маржу. Мы планируем слои вместе.
Строим и защищаем эксклюзивность за рубежом: патенты и эксклюзивность данных, ценовой коридор, регистрация и локализация под тендеры.
Легальный вход по чужой IP: freedom-to-operate и карта обрыва, контрактное производство, объёмные рынки и госзакупки.
Индия →
CDSCO. Дженериковая и CDMO-держава.
Пакистан →
DRAP. Объём при регулируемой цене.
Индонезия →
BPOM. Halal-мандат, PT PMA.
Вьетнам →
DAV. Местный держатель, ACTD.
Малайзия →
NPRA. PIC/S GMP, halal-плюс.
Таиланд →
Thai FDA. BOI: 100% и льготы.
Саудовская Аравия →
SFDA. Локализация под NUPCO, HTA.
ОАЭ →
EDE. Регистрация GCC, СИДН РФ–ОАЭ.
Турция →
TİTCK. Цена от евро, локализация SGK.
GMP и досье CTD/eCTD →
Допуск препарата: досье, GMP, CoPP.
Клинические исследования →
GCP, MRCT и приём зарубежных данных.
Фармаконадзор →
QPPV, PSMF, локальный ответственный.
Цена и возмещение →
Референс, HTA, тендеры, возмещение.
IP и патенты →
Эксклюзивность, linkage, вход дженериков.
Halal-сертификация →
Сырьё, MS 2424 / SMIIC, мандат.
CMO / CDMO →
Контракт, техтрансфер, локализация.
Фарма-платежи →
Расчёты, исключения, репатриация.
Завод строят — а платёж за сырьё не проходит. Патент есть — а эксклюзивность данных истекла. Цену согласовали — а она обрушила референс на соседних рынках. Мы разбираем рынок и экспертизы вместе, потому что выбор рынка влияет на цену, цена — на структуру, структура — на расчёты.
Не знаете, с чего начать, — используйте матрицу выбора рынка. Готовы к реализации — фарма-выход под ключ.
Раздел является обзорной точкой входа в практику BCA по фармацевтическому экспорту по состоянию на 2026 год. Конкретные требования регистрации, налоговые, ценовые, валютные и IP-условия, требования локализации, halal и клинических данных по каждому рынку изложены в отдельных материалах, могут меняться и подлежат проверке на текущую дату под конкретный препарат и структуру. BCA оказывает услуги исключительно в рамках применимого права. Материал не является юридической, налоговой, регуляторной или инвестиционной консультацией.
Разберём профиль и продукт, подберём рынок и последовательность, соберём проект целиком — от регистрации до цены, IP, производства и легальных расчётов.