Услуга · под ключ BCA · Фарма

Фарма-выход под ключ: рынки Азии и Залива

Мы сопровождаем выход фармацевтического продукта на зарубежные рынки как единый проект — от корпоративной структуры и регистрации в регуляторе до банков, локализации и доступа к госзакупкам. Один партнёр, одна дорожная карта, честная оценка сроков.

Выход фармы за рубеж проваливается не там, где кажется. Компания открывает юрлицо — и упирается в банковский онбординг; готовит досье — и не проходит по локальному контенту; регистрирует препарат — и не может завести или вывести деньги. Причина одна: эти задачи решают по отдельности, а они связаны.

«Под ключ» у BCA — это когда корпоративная структура, регуляторный трек, налоги и платёжный контур проектируются вместе и синхронно. Ниже — метод, что входит в проект, форматы входа и хаб материалов по всем рынкам кластера.

Наш метод

Четыре слоя, которые проектируются вместе

Слой 1
Корпоративный

Форма, доля иностранного владения, местный держатель/партнёр, банк и модель финансирования.

Слой 2
Регуляторный

Досье CTD/eCTD, GMP, местный представитель, регистрация препарата, ценообразование.

Слой 3
Налогово-рыночный

Налоговая модель, локализация, доступ к госзакупкам и требования местного контента.

Слой 4
Российский контур

КИК, валютное регулирование, СИДН и платёжные коридоры на стороне РФ.

Ошибка в одном слое тормозит остальные. Поэтому мы не «регистрируем компанию» — мы ведём cross-border проект целиком.
Что входит в проект

От стратегии до первой продажи

  • Анализ рынка и выбор модели входа
  • Проверка на допустимость деятельности и доли владения
  • Корпоративная и налоговая структура
  • Регистрация компании и лицензии
  • Местный держатель регистрации / представитель
  • Сборка и поддержка досье CTD/eCTD
  • Координация GMP-инспекции и CoPP
  • Банковский онбординг и платёжная модель
  • Локализация и доступ к госзакупкам
  • Российский контур: КИК, валюта, СИДН
  • Ценовой комплаенс и фармаконадзор
  • Дальнейшее сопровождение бизнеса
Форматы входа

Под задачу, а не по шаблону

Мы подбираем модель под ваш препарат, рынок и горизонт — от быстрого теста до полноценной локализации. На каждом рынке набор допустимых форматов свой.

Импорт через агента

Быстрый тест рынка: регистрация и поставки через местного держателя, без своего юрлица.

Своя компания (WOS)

Полный контроль: собственное юрлицо, регистрация, дистрибуция и маркетинг.

Совместное предприятие

СП с местным игроком — доступ к дистрибуции, тендерам и рынку с первого дня.

Локальное производство / CMO

Финишный выпуск или свой завод — для локального контента и госзакупок.

Стоимость и сроки — индивидуально по проекту: зависят от рынка, препарата, формата и уровня локализации. Оценку даём после короткого брифинга.

Как мы работаем

Прозрачный процесс

1

Брифинг и стратегия

Разбираем препарат, рынок и цель; выбираем формат входа и оцениваем экономику.

2

Дорожная карта и оффер

Согласуем структуру, сроки, бюджет и распределение ответственности.

3

Корпоративный и налоговый блок

Регистрируем компанию/СП, открываем банк, выстраиваем налоговую и платёжную модель.

4

Регуляторный трек

Досье, GMP, местный представитель, регистрация препарата и цена.

5

Запуск и сопровождение

Локализация, доступ к закупкам, дистрибуция, фармаконадзор и текущий комплаенс.

Один партнёр отвечает за весь проект — вам не нужно сшивать между собой юристов, регуляторщиков, банкиров и налоговиков в разных странах.

Хаб кластера · рынки и материалы

Разборы по рынкам и опорная база

Обзор региона Фарма в Азии: 6 рынков Индия, Пакистан, Индонезия, Вьетнам, Малайзия, Таиланд — налоги, право и регуляторы в сравнении. К обзору → База GMP и досье CTD/eCTD Как устроен допуск препарата: 5 модулей досье, GMP, PIC/S, CoPP и инспекция площадки. К гайду → Индия Российская фарма в Индии CDSCO (Form 40/41/10), налоги, DPCO, патенты и контур РФ. Читать → Пакистан Российская фарма в Пакистане DRAP, налог 29%, ценовой контроль DPP 2018 и локализация. Читать → Индонезия Российская фарма в Индонезии BPOM (NIE), PT PMA, TKDN, e-Katalog и халяль-мандат. Читать → Саудовская Аравия Российская фарма в Саудовской Аравии SFDA, MISA (100%), локализация под NUPCO 2026 и «Made in Saudi». Читать → Вьетнам Российская фарма во Вьетнаме DAV, местный держатель регистрации и ограничения на прямую дистрибуцию. Читать → Малайзия Российская фарма в Малайзии NPRA, региональный хаб, PIC/S-инспекция и халяль. Читать → Таиланд Российская фарма в Таиланде Thai FDA, Foreign Business Act и опции BOI, хаб ЮВА. Читать → ОАЭ Российская фарма в ОАЭ MOHAP/DHA, свободные зоны и региональная дистрибуция по Заливу. Читать →
Частые вопросы · FAQ

Коротко о проекте «под ключ»

Что значит «фарма-выход под ключ»?
Это единый проект, где корпоративная структура, регистрация препарата, налоги и платёжный контур проектируются вместе. Один партнёр (BCA) ведёт весь процесс — от стратегии до первой продажи и сопровождения.
С какими рынками вы работаете?
Азия (Индия, Пакистан, Индонезия; готовятся Вьетнам, Малайзия, Таиланд) и Залив (Саудовская Аравия; готовится ОАЭ). Плюс опорная база по GMP и досье CTD/eCTD, общая для всех рынков.
Сколько это стоит и сколько занимает?
Индивидуально: зависит от рынка, препарата, формата входа (импорт, СП, CMO, свой завод) и уровня локализации. Оценку сроков и бюджета даём после короткого брифинга.
Можно ли начать с одного рынка и масштабироваться?
Да. Досье CTD/eCTD и GMP-статус — переиспользуемая база: собрав их один раз, вы выходите на следующие рынки быстрее. Мы строим проект с учётом будущего масштабирования.

Материал носит информационный характер и описывает подход BCA к сопровождению фарма-проектов по состоянию на 2026 год. Конкретный объём услуг, сроки и стоимость определяются индивидуально; требования регуляторов, налоговые режимы и правила локализации могут меняться и подлежат проверке на текущую дату под конкретный препарат и рынок. Материал не является юридической, налоговой, регуляторной или инвестиционной консультацией.

Обсудим ваш фарма-выход?

Короткий брифинг — и вы получите оценку модели входа, сроков и бюджета под ваш препарат и рынок. Один партнёр на весь проект.

← Обзор фарма-рынков Азии