Индия, Пакистан, Индонезия, Вьетнам, Малайзия, Таиланд — быстрорастущие рынки с сотнями миллионов потребителей. Но фарма нигде не пускает «с улицы»: нужна локальная компания и регистрация препарата у национального регулятора. Разбираем налоги, право и регуляторов по шести юрисдикциям.
Обсудить проект → получить офферАзия — крупнейший растущий фармацевтический регион мира, и для российских производителей это естественное направление диверсификации. Но выход на любой из этих рынков строится по одной формуле: локальное юридическое лицо плюс регистрация препарата у национального регулятора. Импортировать и продавать лекарства «напрямую из России» практически нигде нельзя — почти везде держателем регистрационного удостоверения и импортёром должна быть местная структура.
Это меняет логику планирования. Сначала — корпоративная и налоговая архитектура (где регистрировать компанию, какая форма, кто акционер, как заводить средства и репатриировать прибыль). Затем — регуляторный трек (маркетинговая авторизация, GMP-инспекции, локальный держатель регистрации). Эти два процесса идут параллельно, и ошибка в корпоративной части тормозит регуляторную. Ниже — сравнение шести ключевых юрисдикций по налогам, праву и регуляторам.
| Страна | Регулятор фармы | Корп. налог | Форма компании | Ключевой нюанс для входа |
|---|---|---|---|---|
| Индия | CDSCO / DCGI | 22% (эфф. ≈25%) 15% для нового произв. | Private Limited | FDI 100% в greenfield-производство (авто), 74% в brownfield (свыше — согласование) |
| Пакистан | DRAP | 29% | Private Ltd (SECP) | Один из самых высоких налогов в регионе; регистрация препаратов и цен через DRAP |
| Индонезия | BPOM | 22% | PT PMA | Регистрация в BPOM возможна только через местное лицо; нужен NIB, есть Investment List |
| Вьетнам | DAV | 20% | Local entity / партнёр | Заявку в DAV подаёт только вьетнамское лицо; иностранной фарме нужен локальный держатель |
| Малайзия | NPRA | 24% | Sdn Bhd | Держатель регистрации (product registration holder) должен быть локальным; льготы для произв. |
| Таиланд | Thai FDA | 20% | Co., Ltd (BOI-опции) | Иностранное владение ограничено (Foreign Business Act); импорт требует лицензий Thai FDA |
Самая частая ошибка при планировании — считать, что достаточно открыть компанию. В фарме это только фундамент. Компания даёт право вести бизнес; регистрационное удостоверение даёт право продавать конкретный препарат — и второе выдаёт отраслевой регулятор по отдельной, длительной процедуре.
Форма (Private Ltd, PT PMA, Sdn Bhd…), акционеры, директора, местный адрес, банк, налоговая постановка. Здесь решается допустимая доля иностранного владения и как заводить/выводить средства.
Маркетинговая авторизация, досье (CTD/eCTD), GMP-инспекция производителя, локальный держатель регистрации, маркировка и, местами, госрегистрация цены.
Оба трека нужно вести параллельно и синхронно: держателем регистрации почти везде обязано быть местное лицо, поэтому корпоративная структура проектируется сразу под требования регулятора.
Регистрация препаратов — через CDSCO и Drugs Controller General of India (DCGI). Стандартная форма — Private Limited. FDI: 100% в новое производство по автоматическому маршруту, 74% в существующие активы (brownfield) — свыше требует госсогласования. Корпоративный налог 22% (эфф. ≈25%), 15% для новых производственных компаний. Есть режимы PLI для фармы и API.
Индия в каталоге BCA → Разбор: компания в Индии →Регистрация компаний — через SECP, лекарств и цен — через DRAP. Корпоративный налог 29% — один из самых высоких в регионе, плюс отраслевые сборы. Ценообразование на препараты регулируется. Требуется тщательный расчёт экономики проекта и структуры владения.
Иностранный бизнес входит через PT PMA (компания с иностранным участием) с получением NIB. Регистрация препаратов в BPOM возможна только через местное лицо; для ряда видов деятельности действует Investment List с ограничениями долей. Корпоративный налог 22%.
Разбор: компания в Индонезии →Маркетинговую авторизацию в DAV может подать только вьетнамское юрлицо; иностранная фарма работает через локального держателя регистрации или партнёра. Права на прямую дистрибуцию для иностранцев ограничены. Корпоративный налог 20%. Ключ — правильная модель «производитель — держатель — дистрибьютор».
Компания — Sdn Bhd; держателем регистрации в NPRA должно быть локальное лицо. Корпоративный налог 24% (для не-SME), с льготами для производителей фармпродукции. Понятная и предсказуемая процедура делает Малайзию удобной точкой для регионального хаба.
Компания — Co., Ltd; иностранное владение ограничено Foreign Business Act (часто нужен тайский партнёр или лицензия/BOI). Импорт и регистрация лекарств — через Thai FDA. Корпоративный налог 20%. Через BOI возможны налоговые и владельческие преференции для приоритетных проектов.
Базовые корпоративные ставки по шести рынкам различаются почти вдвое. Но налог решается не «по флагу»: производственные льготы, режимы для приоритетных отраслей (India PLI, Thailand BOI), правила по дивидендам и удержаниям у источника меняют итог сильнее номинальной ставки.
Для российского учредителя добавляется внешний контур: валютное регулирование РФ, отчётность по КИК, налог у источника на дивиденды и наличие/применимость соглашений об избежании двойного налогообложения. Структуру проектируют с учётом обоих контуров сразу.
Выбор рынка и модели
Приоритезация стран по объёму рынка, налогам, допустимой доле иностранного владения и доступности регуляторного трека для иностранца.
Корпоративная и налоговая архитектура
Форма (Private Ltd / PT PMA / Sdn Bhd…), акционеры и директора, местный адрес, банк, модель финансирования и репатриации прибыли — с учётом валютного контроля и КИК в РФ.
Регистрация компании и налоговая постановка
Учреждение юрлица, получение локальных номеров (например, NIB в Индонезии), банковский комплаенс, лицензии на импорт/дистрибуцию.
Регуляторный трек
Формирование регистрационного досье, GMP-инспекция производителя, назначение локального держателя регистрации, подача в CDSCO / DRAP / BPOM / DAV / NPRA / Thai FDA.
Запуск и сопровождение
Маркировка, при необходимости — госрегистрация цены, дистрибуция, фармаконадзор и текущий комплаенс.
В фарме выигрывает не тот, кто быстрее открыл компанию, а тот, кто с первого дня строил её под требования регулятора.
Ограничения по FDI и требования к местному партнёру (Индонезия, Таиланд, brownfield в Индии) — решаются на этапе структуры, а не постфактум.
Почти везде держателем МА должно быть местное юрлицо. Выбор «своя структура или партнёр» определяет контроль над продуктом.
Валютное регулирование, отчётность по КИК, налог у источника на дивиденды. Игнорирование создаёт риски на стороне РФ, а не только страны входа.
Материал носит информационный характер и отражает практику по состоянию на 2026 год. Корпоративные ставки, режимы FDI, требования регуляторов (CDSCO/DCGI, DRAP, BPOM, DAV, NPRA, Thai FDA), правила регистрации препаратов, ценообразования и локального держательства могут меняться и подлежат проверке на текущую дату под конкретный препарат и структуру. Материал не является юридической, налоговой или регуляторной консультацией.
BCA — международное корпоративное структурирование и сопровождение бизнеса. Фарма-проекты в Азии: корпоративная и налоговая архитектура, регистрация компании, банк и координация с регуляторным треком. Каталог юрисдикций BCA →
Подберём страну и модель входа, спроектируем корпоративную и налоговую структуру, зарегистрируем компанию, откроем банк и синхронизируем всё это с регуляторным треком (CDSCO, BPOM, DAV, DRAP, NPRA, Thai FDA).
← Ко всем материалам BCA Insights