Премиальный хаб GCC: 100% владение, низкие налоги, новый регулятор EDE и — главное — единая регистрация GCC, когда одобрение открывает рынок сразу шести стран Залива. Плюс новое соглашение об избежании двойного налогообложения РФ–ОАЭ с 2026 года. Разбираем EDE, свободные зоны, налоги и российский контур.
Обсудить проект → получить офферОАЭ — самый «дружелюбный» вход в фармрынки Персидского залива. Здесь 100% иностранного владения (и на материке, и в свободных зонах), одна из самых мягких налоговых сред региона и специализированная инфраструктура (Dubai Science Park, Dubai Healthcare City). А с 2024 года регистрация лекарств централизована на федеральном уровне в новом органе — EDE (Emirates Drug Establishment).
Но настоящая сила ОАЭ — не в отдельном рынке, а в роли ворот. Через единую регистрацию GCC (по линии GCC Health Council) одобренный препарат признаётся во всех шести странах Залива — Саудовской Аравии, ОАЭ, Кувейте, Катаре, Бахрейне и Омане. Плюс с 1 января 2026 года вступило в силу новое соглашение РФ–ОАЭ об избежании двойного налогообложения. Проект строится на тех же четырёх слоях, что и по остальному кластеру, но с эмиратским ядром: один вход — весь регион.
ОАЭ участвуют в централизованной регистрации GCC (GCC Health Council). Препарат, прошедший центральную процедуру, признаётся к обращению во всех шести государствах Залива, хотя каждое сохраняет национальную компетенцию по ценам и части пострегистрационных вопросов.
Практический смысл: собрав досье один раз, вы получаете путь на весь GCC. Для стратегии это меняет всё — Эмираты становятся не «ещё одним рынком», а плацдармом. Сравните с локализационной логикой Саудовской Аравии →
С реформы 2021 года 100% иностранного владения — стандарт для большинства видов деятельности; местный партнёр не требуется.
Dubai Science Park — под фарму, биотех и лаборатории; Dubai Healthcare City — под торговлю и дистрибуцию под надзором DHA.
Иностранному производителю нужен местный лицензированный агент/дистрибьютор перед EDE. С февраля 2026 — требование назначать более одного агента на продукт.
С 2024 года (Federal Decree-Law No. 38 of 2024) регистрация лекарств централизована в EDE (Emirates Drug Establishment) — федеральном органе, принявшем функции у MOHAP. Для регистрации нужны: местный лицензированный агент, полное досье CTD/eCTD с двуязычной (арабский/английский) маркировкой, действующий GMP-сертификат от признанного органа и прохождение технической и ценовой экспертизы.
Лицензированный EDE импортёр/агент ведёт подачу; с 2026 — несколько агентов на продукт.
Полное досье в формате CTD/eCTD, двуязычная маркировка, GMP-сертификат.
Федеральный комитет по ценам сверяет цену с международной референтной корзиной; DHA формирует Dubai Essential Drug List для страхового возмещения.
Налоговая среда ОАЭ — одна из самых мягких в регионе. Корпоративный налог — 9% с прибыли свыше 375 000 AED (0% ниже порога; для квалифицирующего дохода в свободной зоне — 0%). НДС — 5%, но одобренные MOHAP/EDE лекарства облагаются по ставке 0%.
Важнейшее для российского бизнеса: новое соглашение РФ–ОАЭ об избежании двойного налогообложения вступило в силу с 1 января 2026 года. Дивиденды, проценты и роялти — по ставке 10%, с освобождением при выплатах государству или его финансово-инвестиционным институтам. Это радикально улучшает налоговую логику структур через ОАЭ.
Итог: ОАЭ дают лучшую в регионе связку — низкий CIT, нулевой НДС на лекарства и работающий налоговый договор с РФ. Барьеров уровня локализации (как в Саудовской Аравии) здесь нет.
Наиболее сильная модель — использовать ОАЭ как региональный хаб: компания в профильной свободной зоне, единая регистрация GCC, дистрибуция по шести странам и холдинговая надстройка (при необходимости — DIFC/ADGM). Низкие налоги и новый СИДН делают Эмираты естественной штаб-квартирой для всего региона Залива.
ОАЭ ценны не размером внутреннего рынка, а тем, что из них удобно управлять всем Заливом: одна регистрация, низкий налог, рабочий договор с РФ.
Эмиратский проект российского учредителя живёт в двух правопорядках — но с 2026 года их связывает полноценный налоговый договор, что упрощает планирование.
Эмиратская компания — контролируемая иностранная компания. Нужны уведомления об участии, отчётность по КИК и учёт прибыли в РФ.
Соглашение РФ–ОАЭ (с 01.01.2026) снижает удержания до 10% с освобождениями; репатриация планируется с учётом валютного регулирования РФ.
ОАЭ — одна из немногих юрисдикций, где российский контур в 2026 году стал проще, а не сложнее, за счёт нового налогового договора. Это делает Эмираты особенно привлекательной базой для региона.
Стратегия хаба и охват GCC
Определяем, какие страны Залива в приоритете; выбираем маршрут (единая регистрация GCC или национальный) и модель хаба.
Корпоративная и налоговая структура
Компания в свободной зоне (DSP/DHCC) или на материке, при необходимости холдинг в DIFC/ADGM, банк — с учётом КИК и нового СИДН РФ–ОАЭ.
Регистрация в EDE
Назначение местного агента, досье CTD/eCTD с AR/EN-маркировкой, GMP, техническая и ценовая экспертиза.
Дистрибуция и цена
Мультиагентская дистрибуция (правило 2026), ценообразование (Drug Pricing Committee), возмещение (DEDL/DHA), фармаконадзор.
Масштаб на весь Залив
Использование единой регистрации GCC и переиспользование досье для выхода в Саудовскую Аравию и другие страны региона.
В ОАЭ выигрывает тот, кто мыслит регионом: одна регистрация, один хаб — и рынок всех шести стран Залива.
Материал носит информационный и исследовательский характер и отражает практику по состоянию на 2026 год. Функции EDE (Federal Decree-Law No. 38 of 2024), требования к местному агенту (в т. ч. правило нескольких агентов с 2026), состав досье (CTD/eCTD, AR/EN-маркировка, GMP), процедура единой регистрации GCC, ценообразование (Drug Pricing Committee, DEDL/DHA), ставки налогов (CIT 9%/0%, НДС 5% и 0% на одобренные лекарства) и положения соглашения РФ–ОАЭ об избежании двойного налогообложения (в силе с 01.01.2026) могут меняться и подлежат проверке на текущую дату под конкретный препарат и структуру. Материал не является юридической, налоговой, регуляторной или инвестиционной консультацией.
BCA — международное корпоративное структурирование и сопровождение бизнеса. Фарма-проекты в ОАЭ: компания в свободной зоне, местный агент, регистрация в EDE, единая регистрация GCC и налоговая структура под новый СИДН РФ–ОАЭ. Фарма-выход под ключ →
Подберём модель хаба, оформим компанию в профильной свободной зоне, назначим агентов, зарегистрируем препараты в EDE (и через единую регистрацию GCC) и выстроим налоговую структуру под новый СИДН РФ–ОАЭ.
← Ко всем материалам BCA Insights