Один из самых импортозависимых фармрынков ЮВА (~$10 млрд, 60% импорта) и обновлённое в 2025 году регулирование. Но заявку в DAV подаёт только вьетнамское лицо, а прямая дистрибуция для иностранцев ограничена. Разбираем DAV, формы входа, налоги, реформу закона о фармации и российский контур.
Обсудить проект → получить офферВьетнам — крупный и быстрорастущий фармрынок (порядка $10 млрд), причём около 60% — импорт. Для иностранного производителя это редкая ситуация: спрос на импортные препараты структурно велик, и страна на нём во многом держится. В 2025 году регулирование обновилось — вступил в силу пересмотренный Закон о фармации с курсом на упрощение доступа и цифровизацию.
Но у вьетнамского рынка два жёстких условия входа. Первое: маркетинговую авторизацию может держать только вьетнамское лицо (MAH). Второе: прямая дистрибуция и оптовая торговля лекарствами для иностранных инвесторов ограничены — продавать «своими руками» нельзя, нужен местный дистрибьютор. Поэтому проект строится на тех же четырёх слоях, что и по остальной Азии, но с вьетнамской спецификой: вход есть, но через локальную конструкцию.
Регистрация и импорт через вьетнамское лицо (MAH) и лицензированного импортёра/дистрибьютора. Базовый маршрут без собственного производства.
Доступ к дистрибуции, регистрации и рынку через партнёра — с учётом ограничений на прямую торговлю для иностранцев.
Иностранное производство/R&D — приоритетный сектор по реформе 2025 года, с доступом к налоговым льготам. Даёт локализацию и более сильную позицию.
Национальный регулятор — DAV (Drug Administration of Vietnam) при Минздраве. Иностранный производитель обязан назначить вьетнамского держателя регистрации (MAH), который подаёт заявку, ведёт сопровождение жизненного цикла и фармаконадзор. Пересмотренный Закон о фармации (в силе с 1 июля 2025 года) и подзаконные акты (Decree 163/2025) упрощают процедуры и цифровизируют подачу.
Держателем регистрации может быть только местное лицо; иностранная фарма работает через MAH или партнёра.
Вьетнам переходит на полное применение ASEAN CTD (ACTD/ACTR) — региональный вариант досье, совместимый с общей базой CTD.
Зависит от маршрута (стандартный, ускоренный, fast-track). Регистрация действует 5 лет.
Самая важная особенность Вьетнама — ограничение на прямую дистрибуцию и оптовую торговлю лекарствами для иностранных инвесторов. Даже с зарегистрированным препаратом иностранная компания, как правило, не может напрямую продавать его на рынке — сбыт идёт через местного лицензированного дистрибьютора.
MA держит вьетнамское лицо. Выбор «своя структура или партнёр» определяет контроль над продуктом и ценой.
Дистрибуция — через местного дистрибьютора. Модель «производитель — MAH — дистрибьютор» проектируется заранее.
Вывод: во Вьетнаме решает не только регистрация, но и конструкция доступа к рынку. Реформа 2025 года облегчила регистрацию, но логику «через местное лицо» не отменила.
Базовый корпоративный налог во Вьетнаме — 20%, но для приоритетных секторов (включая фарм-производство и R&D по новому закону) действуют пониженные ставки и льготы. НДС на лекарства обычно 5% (стандартная ставка — 10%).
Отдельный нюанс — Foreign Contractor Tax (FCT): применяется к ряду трансграничных договорных и дистрибуционных схем; его закладывают в модель заранее. Между Россией и Вьетнамом действует соглашение об избежании двойного налогообложения — ставки удержания подтверждаются под сделку.
Итог: налог умеренный, а локальное производство ещё и получает льготы. Но экономику определяет не ставка, а конструкция доступа к рынку и каналам сбыта.
Обновлённый Закон о фармации прямо обозначил фарм-производство и R&D как приоритетные секторы с доступом к налоговым стимулам. Для российского игрока это сигнал: устойчивее всего входить не через чистый импорт (зажатый дистрибуционным ограничением), а через локальное производство, финишный выпуск или СП — так открывается и рынок, и льготы.
Вьетнам вознаграждает тех, кто локализуется: реформа 2025 года дала льготы производству, но оставила рынок «за местным лицом».
Вьетнамский проект российского учредителя живёт в двух правопорядках. Тем важнее корректно оформить российский контур.
Вьетнамская «дочка» или СП — контролируемая иностранная компания. Нужны уведомления об участии, отчётность по КИК и учёт прибыли в РФ.
Финансирование и репатриация прибыли планируются с учётом валютного регулирования РФ и СИДН РФ–Вьетнам; отдельно — вьетнамский FCT.
Расчётно-платёжная модель прорабатывается заранее, чтобы вьетнамские требования и российский контур сходились в одной непротиворечивой схеме.
Стратегия и модель входа
Импорт через MAH, СП или локальное производство; расчёт экономики с учётом дистрибуционного ограничения и сроков регистрации.
Корпоративная и налоговая структура
FIE/СП, MAH и местный дистрибьютор, банк и модель финансирования — с учётом КИК, СИДН и FCT.
Регистрация в DAV
Досье ACTD/ACTR, GMP и CoPP, назначение вьетнамского MAH, подача и ответы на запросы.
Дистрибуция и запуск
Договор с местным дистрибьютором, ценообразование, маркировка, фармаконадзор.
Локализация и масштаб
При выходе на объём — финишное производство или свой завод с приоритетными льготами; переиспользование досье на соседние рынки ASEAN.
Во Вьетнаме выигрывает не тот, кто быстрее зарегистрировал препарат, а тот, кто правильно собрал конструкцию «MAH — дистрибьютор — производство».
Материал носит информационный и исследовательский характер и отражает практику по состоянию на 2026 год. Режим FIE, требования DAV, обновлённый Закон о фармации (в силе с 01.07.2025) и подзаконные акты, переход на ACTD/ACTR, ограничения на дистрибуцию для иностранных инвесторов, ставки налогов (CIT 20% и льготы, НДС 5%/10%, FCT) и положения соглашения РФ–Вьетнам об избежании двойного налогообложения могут меняться и подлежат проверке на текущую дату под конкретный препарат и структуру. Материал не является юридической, налоговой, регуляторной или инвестиционной консультацией.
BCA — международное корпоративное структурирование и сопровождение бизнеса. Фарма-проекты во Вьетнаме: модель входа, MAH и дистрибьютор, регистрация в DAV, локализация и координация с российским контуром. Обзор фарма-рынков Азии →
Подберём модель (импорт через MAH, СП или локальное производство), спроектируем структуру и налоги, назначим держателя регистрации и дистрибьютора, зарегистрируем препараты в DAV — синхронно с российским контуром.
← Ко всем материалам BCA Insights