Структурно-финансовый слой фарма-экспорта
Досье и биоэквивалентность делают CRO. А кто держит регистрацию, где сидит IP, как течёт margin и как деньги возвращаются в санкционном контуре — решаем мы. Это не регистрация препарата. Это работающая и оплачиваемая структура вокруг неё.
Запросить карту входа →У экспорта российской фармы на развивающиеся рынки главный барьер — не наука, а структура. Иностранный завод нигде не регистрируется напрямую: везде регистрацию держит местный субъект. Вопрос «кто именно» — это корпоративно-структурный вопрос. А следом идёт второй, ещё более больной: как получить деньги обратно.
Мы не CRO и не regulatory affairs. Мы — слой вокруг регуляторного ядра: держатель регистрации, IP-холдинг, договорный каркас, маршрут репатриации выручки и санкционный периметр. Логика едина для любого рынка, а разбор конкретных процедур — в статье «Один препарат — три рынка» и на странице фарма-практики.
Регуляторное ядро — на субподряде. Структура — на нас
Заводской пакет и досье — на профильных подрядчиках. Всё, что вокруг: собственность, IP, договоры, деньги и комплаенс — зона BCA.
Пять функций, одинаковых для всех рынков
Кто юридически держит регистрацию: ваш JV, контрактный партнёр или собственная структура. Подбор, проверка и оформление местного субъекта нужного типа под каждый рынок.
Где сидят права, товарный знак и досье — не на заводе, а на защищённой надстройке, которая получает роялти. Основа для защиты IP и распределения дохода.
MAH-соглашение, дистрибуция, трансфер технологии и CMO-контракт. Кто, что и на каких условиях контролирует внутри цепочки.
Как деньги из мягких валют доходят до бенефициара в санкционном контуре: платёжные агенты, ЦФА и крипта в ВЭД, холдинг-надстройка.
Красные линии по каждой сделке и юрисдикции, комплаенс-меморандум, банковский контур. Работаем строго в рамках применимого права.
Вы приходите за схемой — мы держим архитектуру и координируем под ней CRO, местных держателей и банки. Не пять подрядчиков в трёх странах, а один оркестратор.
От трёх рынков к бенефициару — через одну надстройку
Каждая стрелка — точка, где нужны структура, договор и решение по деньгам. Именно их проектирует и держит BCA.
Одна услуга — три разных акцента
Регистрация простая, но наира мягкая. Главный узел — структура импортёра и репатриация выручки. Продать легко, вывести деньги трудно — это ваша задача.
Премиальный платящий рынок с валютным контролем. Узел — местное юрлицо-держатель, холдинг и договорный слой. Наука на бразильском CRO, структура и деньги — на BCA.
От диагностики до полного периметра
- По каждому целевому рынку: кто держатель и какого типа
- Где размещаются IP, бренд и досье
- Маршрут репатриации выручки и валютные риски
- Санкционные красные линии по сделке
- Смета и план-график следующих шагов
- Подбор и оформление местного держателя (импортёр / AFE / PT)
- Холдинговая надстройка: Маврикий или ОАЭ
- Размещение IP и товарного знака, роялти-поток
- Договорный каркас: MAH, дистрибуция, трансфер технологии / CMO
- JV-структура для Индонезии под требование локализации
- Всё из пакета 2
- Решение по репатриации: агенты, ЦФА, банковский контур
- Комплаенс-меморандум и санкционный мониторинг
- Координация CRO, локальных держателей и банков
- Единая точка ответственности на весь проект
От первого разговора до первой оплаты
Разбор задачи
Ваш препарат, целевые рынки, ресурсы и ограничения. На выходе — карта входа и приоритеты (пакет 1).
Проектирование структуры
Держатели, IP-холдинг, надстройка и договорный каркас под выбранные рынки. Фиксируем санкционный периметр.
Внедрение и подключение подрядчиков
Оформляем субъекты и договоры, подключаем CRO под досье и биоэквивалентность, готовим банковский контур.
Запуск и деньги
Первые поставки, регистрация ведётся подрядчиком, а маршрут репатриации выручки работает с первой партии.
Экспортёру не нужно собирать пятерых подрядчиков в трёх странах. Он приходит за схемой — мы держим архитектуру.
Что делаем сами, а что берём субподрядом
Зона BCA
Структура держателя, IP-холдинг, договоры, надстройка, репатриация выручки, санкционный и банковский периметр, координация всей цепочки.
Субподряд (CRO / regulatory)
Регистрационное досье (CTD/eCTD/ACTD), биоэквивалентность, GMP-инспекция, WHO PQ, фармаконадзор, локальные регуляторные представители.
Мы не обещаем «зарегистрировать препарат» — мы строим и держим структуру, в которой регистрация становится возможной и, главное, оплачиваемой. BCA работает строго в рамках применимого права и не занимается обходом санкционных или экспортных ограничений.
Когда стоит начать с карты входа
Об услуге коротко
Вы регистрируете препарат?
С чего начинается работа?
Главная боль — вывод денег. Вы это решаете?
Почему для Индонезии это особенно ваша тема?
Работаете ли в санкционном контуре?
Материал описывает услугу по структурно-финансовому сопровождению фарма-экспорта и носит информационный характер по состоянию на 2026 год. Регуляторные требования (NAFDAC, ANVISA, BPOM и др.), налоговые и корпоративные режимы юрисдикций-надстроек, банковские, валютные, экспортные и санкционные правила, а также их применение к лицам с российской связью регулярно меняются и подлежат проверке на текущую дату под конкретный проект. BCA работает в рамках применимого права и не оказывает услуг по обходу санкционных или экспортных ограничений. Материал не является юридической, налоговой, регуляторной или инвестиционной консультацией.
BCA — международное корпоративное структурирование и сопровождение бизнеса. Строим и держим структурно-финансовый слой фарма-экспорта: держатель регистрации, IP-холдинг, договоры, репатриация выручки и санкционный периметр. Вся фарма-практика →
Связанные материалы BCA
Опишите препарат — начнём с карты входа
За 2–3 недели дадим структурную карту по вашим рынкам: кто держит регистрацию, где сидит IP, как возвращаются деньги и где санкционные границы. Дальше — внедрение или полное сопровождение.
← Вся фарма-практика BCA