85-миллионный рынок на стыке Европы и Азии, свой регулятор TİTCK и обязательная местная регистрация — иностранные удостоверения не признаются. Импорт возможен, но система возмещения SGK давно и настойчиво толкает к локальному производству. Разбираем TİTCK, налоги, SGK и российский контур.
Обсудить проект → получить офферТурция — крупный самостоятельный фармрынок (около 85 млн населения) и естественный мост между европейскими и азиатскими рынками. Для иностранного производителя правило жёсткое: иностранные регистрационные удостоверения в Турции не признаются — нужна местная регистрация (ruhsat) в TİTCK, независимо от того, ввозится препарат или производится локально.
Но главная особенность Турции — не сама регистрация, а система возмещения SGK. Турция уже много лет проводит политику локализации: чтобы препарат оставался в системе государственного возмещения (а это основной канал сбыта), его настойчиво подталкивают к локальному производству. Проект строится на тех же четырёх слоях, что и по остальному кластеру, но с турецким ядром: возмещение и локализация решают. Общий разбор Турции как юрисдикции — в отдельном материале о бизнесе в Турции.
Общество с ограниченной ответственностью или акционерное; для большинства секторов допускается 100% иностранное владение.
Иностранный производитель назначает местного уполномоченного представителя (ARC — Authorized Representative Certificate) для подачи в TİTCK и сопровождения.
В 2026 году для производителей введена конкурентная ставка корпоративного налога 12,5% — прямой стимул к локальному выпуску.
Национальный регулятор — TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu). Все препараты (импортные, локальные, дженерики, биопрепараты) должны получить ruhsat (маркетинговую авторизацию). Досье подаётся в формате CTD, с GMP-сертификатом, данными стабильности и подтверждением эффективности, а также турецкой маркировкой и листком-вкладышем.
Подачу и коммуникацию с TİTCK ведёт местный ARC; иностранные MA не признаются.
Формат CTD, GMP, стабильность, эффективность, локальная маркировка и PIL на турецком.
Для препаратов, уже одобренных в ЕС/ICH, доступен сокращённый путь с опорой на референтные оценки — с адаптацией под турецкие требования.
Большая часть турецкого фармрынка проходит через государственное возмещение SGK (Sosyal Güvenlik Kurumu). Попадание в список возмещения и удержание в нём — вопрос выживания продукта на рынке. И именно здесь Турция много лет проводит политику локализации: приоритет и устойчивость в возмещении получают препараты, произведённые внутри страны.
Без возмещения продукт теряет основной канал. Ценообразование и включение в список — отдельный, критичный трек.
Импортные препараты испытывают давление в пользу локального производства (собственный завод, контракт, техтрансфер), чтобы сохранить позиции в возмещении.
Вывод для планирования: чистый импорт уязвим. Устойчивый доступ к рынку открывает локализация — и её же поощряет пониженный налог для производителей.
Базовый корпоративный налог — 25%, но для производителей действует пониженная ставка 12,5% (стимул к локализации). НДС общий — 20%, но для большинства лекарств — сниженные 10%. Дополнительно — обязательные социальные взносы SGK (совокупно около 35–37,5% на фонд оплаты труда).
Между Россией и Турцией действует соглашение об избежании двойного налогообложения — ставки удержания подтверждаются под сделку. Налоговая система прямо вознаграждает производство: половинная ставка CIT для локального выпуска.
Итог: налог для импортёра умеренный, но локальное производство даёт и налоговое преимущество (12,5%), и устойчивость в возмещении SGK. Экономику определяет именно эта связка.
Самая сильная модель для Турции — не чистый импорт, а локальное производство или техтрансфер: собственный завод, контрактный выпуск (CMO) или партнёрство с турецким производителем. Это открывает устойчивое место в возмещении SGK, даёт пониженный налог 12,5% и снимает давление локализационной политики.
Турция вознаграждает того, кто производит внутри: и налогом, и местом в возмещении. Импорт сюда заходит, но локализация — остаётся.
Турецкий проект российского учредителя живёт в двух правопорядках. Турция географически и логистически близка — тем важнее корректно оформить российский контур.
Турецкая компания — контролируемая иностранная компания. Нужны уведомления об участии, отчётность по КИК и учёт прибыли в РФ.
Финансирование производства и репатриация прибыли планируются с учётом валютного регулирования РФ и СИДН РФ–Турция.
Расчётно-платёжная модель прорабатывается заранее, чтобы турецкие требования (в т. ч. локализация) и российский контур сходились в одной непротиворечивой схеме.
Стратегия рынка и возмещения
Оценка попадания в SGK-возмещение, уровня локализации и экономики; выбор модели (импорт, техтрансфер, свой завод, СП).
Корпоративная и налоговая структура
Ltd. Şti./A.Ş., местный представитель (ARC), банк и стимулы для производителей — с учётом КИК и СИДН РФ–Турция.
Регистрация в TİTCK
Досье CTD с турецкой маркировкой, GMP, стабильность; при наличии EU/ICH-одобрения — abridged-путь.
Цена и возмещение SGK
Ценообразование и включение в список возмещения; при необходимости — план локализации для устойчивости.
Локализация и масштаб
Техтрансфер/производство под ставку 12,5% и место в возмещении; выход на смежные рынки региона.
В Турции выигрывает не тот, кто первым завёз препарат, а тот, кто закрепился в возмещении SGK — а это дорога через локализацию.
Материал носит информационный и исследовательский характер и отражает практику по состоянию на 2026 год. Требования TİTCK и порядок ruhsat, роль местного представителя (ARC), abridged-путь для EU/ICH-препаратов, политика локализации и возмещения SGK, ставки налогов (CIT 25% и 12,5% для производителей, НДС 10% на лекарства, взносы SGK) и положения соглашения РФ–Турция об избежании двойного налогообложения могут меняться и подлежат проверке на текущую дату под конкретный препарат и структуру. Материал не является юридической, налоговой, регуляторной или инвестиционной консультацией.
BCA — международное корпоративное структурирование и сопровождение бизнеса. Фарма-проекты в Турции: компания и местный представитель, регистрация в TİTCK, возмещение SGK и локализация — синхронно с российским контуром. Фарма-выход под ключ →
Подберём модель (импорт, техтрансфер, CMO или свой завод), оформим компанию и местного представителя, зарегистрируем препараты в TİTCK (в т. ч. abridged для EU/ICH) и выстроим путь в возмещение SGK — синхронно с российским контуром.
← Ко всем материалам BCA Insights