Прежде чем вкладываться в регистрацию за рубежом — узнайте, на какие рынки реально вывести ваш препарат с текущим досье и GMP. Экспресс-аудит портфеля: 2–3 реалистичных рынка, разрывы по документации и ориентир по срокам и бюджету. Без обязательств.
Запросить диагностику →Из 12 рынков (Китай, Индия, ЮВА, GCC, Африка, Турция, Египет, ЕАЭС) отбираем те, что реальны под ваш препарат, портфель и цели — с обоснованием, почему именно они.
Что уже готово, а чего не хватает для целевых рынков: модули CTD/eCTD, статус GMP, CoPP, специфические требования (halal, локальные исследования).
Реалистичная оценка времени и стоимости регистрации по каждому рекомендованному рынку и ключевые барьеры входа — чтобы планировать с открытыми глазами.
Хотите прикинуть порядок цифр самостоятельно до заявки — воспользуйтесь калькулятором сроков и бюджета. Диагностика отличается тем, что считает под ваш конкретный препарат и досье, а не по усреднённым параметрам.
Заявка и короткий опросник
Вы оставляете заявку и отвечаете на несколько вопросов о препарате, портфеле, текущих регистрациях и целях. Занимает минуты.
Анализ портфеля и досье
Мы сопоставляем ваш продукт и документацию с требованиями целевых рынков и отбираем реалистичные направления.
Отчёт-диагностика
Готовим сжатый отчёт: рекомендованные рынки, разрывы досье/GMP, ориентир по срокам и бюджету, next steps.
Разбор на созвоне
Проходим отчёт вместе, отвечаем на вопросы. Если решаете двигаться — переходим к выходу на рынок под ключ.
Есть продукт и производство, хотите понять экспортный потенциал без больших вложений на старте.
Готовы к следующему шагу за пределы домашнего рынка и хотите выбрать направление осознанно.
Планируете масштабирование и хотите приоритизировать следующие рынки по отдаче и барьерам.
Регистрация за рубежом стоит денег и месяцев — и провалить её из-за неверного выбора рынка или неполного досье обиднее всего. Диагностика снимает этот риск заранее: вы получаете честную картину до крупных вложений и не платите за иллюзии. Мы намеренно сделали порог входа низким — это не продажа «выхода под ключ», а проверка, стоит ли за него вообще браться. Если по итогам диагностики честный ответ «рынок пока не готов принять ваш препарат» — вы это услышите. Так у нас строятся отношения на длинной дистанции, а не на одной сделке.
Диагностика экспортной готовности носит предварительный и информационный характер: она помогает оценить реалистичность выхода на зарубежные рынки, но не заменяет полную регуляторную и юридическую экспертизу под конкретную процедуру регистрации. Требования регуляторов, сроки, ставки и меры государственной поддержки меняются и подлежат проверке на дату обращения. Итоговые решения — зона ответственности компании и её специалистов. BCA оказывает услуги в рамках применимого права.
BCA — международное корпоративное структурирование и вывод фарм-продукта на мировые рынки из Штутгарта. Помогаем российским производителям пройти путь от диагностики до регистрации и продаж — 12 рынков и 8 экспертиз. Вся практика — на bcaun.com/pharma.
Оставьте заявку — пришлём короткий опросник и подготовим диагностику: 2–3 реалистичных рынка, разрывы досье и GMP, ориентир по срокам и бюджету. Без обязательств.
← Вся практика «Фарма»