Выход фарм-продукта на зарубежные рынки — это система, а не разовая регистрация: структура, регистрация, цена, IP, клиника, производство и расчёты работают вместе. Это обзорная точка входа во всю практику BCA по фарме — отсюда можно провалиться в любой рынок и любой сквозной вопрос.
Обсудить проект →Российская фарма всё активнее выходит за рубеж — на рынки Азии, Залива, ЕАЭС, Турции и Африки. Но выход — это не «получить удостоверение в одной стране», а выстроить работающую систему из нескольких слоёв, каждый из которых способен остановить проект, если его не спланировать заранее.
Эта страница — обзорная карта всей нашей практики по фарме. Ниже: единый метод из четырёх слоёв, карта рынков по регионам и восемь сквозных пилларов, общих для всех стран. Если не знаете, с чего начать, — используйте матрицу выбора рынка; если готовы к реализации — фарма-выход под ключ.
Индия →
CDSCO. Дженериковая и CDMO-держава, жёсткий IP-климат.
Пакистан →
DRAP. Большой объём при регулируемой низкой цене.
Индонезия →
BPOM. Крупнейший мусульманский рынок, halal-мандат.
Вьетнам →
DAV. Местный держатель, ограничение дистрибуции.
Малайзия →
NPRA. PIC/S GMP, halal как преимущество.
Таиланд →
Thai FDA. BOI: 100% и налоговые каникулы.
Саудовская Аравия →
SFDA. Локализация под тендеры (NUPCO), HTA.
ОАЭ →
EDE. Регистрация GCC, хаб, новое СИДН РФ–ОАЭ.
Турция →
TİTCK. Цена от курса евро, локализация под SGK.
ЕАЭС →
Правила Союза. Единый рынок 5 стран, знакомое поле.
Египет →
EDA. Ворота в Африку, валютный риск.
Китай →
NMPA. Крупнейший рынок, ценовая машина VBP/NRDL.
GMP и досье CTD/eCTD →
Как устроен допуск препарата: досье, GMP, CoPP.
Клинические исследования →
GCP, MRCT и приём зарубежных данных против локальных.
Фармаконадзор →
QPPV, PSMF, отчётность и локальный ответственный.
Цена и возмещение →
Референтные цены, HTA, тендеры и списки возмещения.
IP и патенты →
Стек эксклюзивности, patent linkage, вход дженериков.
Halal-сертификация →
Сырьё, стандарты MS 2424 / SMIIC, мандат Индонезии.
CMO / CDMO →
Контрактное производство, техтрансфер, локализация.
Фарма-платежи →
Расчёты, медицинские исключения, репатриация, комплаенс.
Фарм-экспорт проваливается не там, где ждут. Регистрацию получают — а цена в тендере убивает маржу. Завод строят — а платёж за сырьё не проходит. Патент есть — а эксклюзивность данных уже истекла. Каждый слой способен остановить весь проект, если его не спланировать заранее и в связке с остальными.
Поэтому мы разбираем рынок и пиллары вместе, а не по отдельности: выбор рынка влияет на цену, цена — на структуру, структура — на расчёты. Собрать всё в один план помогает фарма-выход под ключ.
Выбрать рынок
Определить точку входа и последовательность под свой профиль — через матрицу выбора рынка.
Изучить слои
Провалиться в страновой разбор выбранного рынка и в релевантные пиллары (цена, IP, halal, клиника, расчёты).
Собрать проект
Свести всё в единый план — структура, регистрация, цена, IP и расчёты — через выход под ключ.
Материал носит информационный и образовательный характер и служит обзорной навигацией по практике BCA в сфере фармацевтического экспорта по состоянию на 2026 год. Конкретные требования регистрации, налоговые, ценовые, валютные и IP-условия, требования локализации, halal и клинических данных по каждому рынку изложены в отдельных страновых и тематических материалах, могут меняться и подлежат проверке на текущую дату под конкретный препарат, портфель и структуру. BCA оказывает услуги исключительно в рамках применимого права. Материал не является юридической, налоговой, регуляторной или инвестиционной консультацией.
BCA — международное корпоративное структурирование и сопровождение бизнеса. Ведём фарм-проекты целиком: от выбора рынка и регистрации до цены, IP, производства и расчётов — синхронно с российским контуром. Фарма-выход под ключ →
Поможем пройти путь целиком: выбор рынка и последовательности, регистрация, цена и возмещение, IP, производство/локализация и легальные расчёты — в едином проекте, синхронно с российской стороной.
← Ко всем материалам BCA Insights